CE资格辨别及FDA应急使用授权流程

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来源：深圳医协会随着意大利、美国确诊病例数纷纷越过8万的大关，世界新冠肺炎疫情仍不断加剧，深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械行业自律委员会为企业整理了关于在疫情期间如何鉴别医疗CE和FDA“证书”真伪及FDA应急使用授权的相关资讯。欧盟CE随着新冠肺炎疫情的迅速蔓延，意大利、法国、德国等国纷纷沦陷，欧洲成为了疫情重灾区。在防控疫情的过程中，由于医用口罩、防护服等医护物资的严重短缺，欧洲对外释放了巨大的防护用品需求。目前，中国已经取得了新冠防疫的阶段性胜利，作为世界上最大的医用防护用品生产国，无论是传统医疗生产企业，还是决定踏入这一陌生领域的新企业，都决定将多余的产能利用起来，将此类产品销往欧洲市场。出口欧盟市场，CE认证必不可少。目前市场上出现了各色各样的医疗CE证书，让人眼花缭乱。在各种行业

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